Master mention sciences du médicament et des produits de santé Parcours industrialisation en Biotechnologies année 1
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 04_2580757F
Organisme responsable :
Université de Rouen Normandie - CFCA
(ouvre dans un nouvel onglet)
Référentiels
Code Rome
- H1206 Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1501 Direction de laboratoire d'analyse industrielle
- H1502 Management et ingénierie qualité industrielle
- H2502 Management et ingénierie de production
Formacode
- 11523 : Analyse chimique
- 11541 : Pharmacologie
- 12036 : Nanobiologie
- 32062 : Recherche développement
- 43026 : Pharmacie
Présentation de la formation
Objectifs
Compétences spécifiques Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé Concevoir et mettre en…
- Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
- Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
- Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
- Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
- Concevoir et mettre en œuvre une étude non clinique ou clinique d'un produit de santé
- Evaluer le rapport bénéfice risque d'un produit de santé
- Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
- Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
- Utiliser des équipements de production pharmaceutique
- Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
- Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
- Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
- Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
- Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
- Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
- Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
- Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d'autorisation d'essais cliniques, demande d'importation, demande d'accès précoce ou d'accès compassionnel, demande d'accès au remboursement…)
- Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
Programme de la formation
Semestre 1 : • Informatique 15H • Fondamentaux pour les biotechnologies-- 48H • Outils pour les biotechnologies 66H • Connaissances de l'industrie pharmaceutique 80H • Initiation à la culture projet 16H • Environnement professionnel 30H • Anglais 22H Semestre 2 : • Initiation à la recherche bibliographique 30H • Enregistrement et économie des produits de santé 37H • Production, distribution et valorisation des médicaments 123H • Initiation aux Biotechnologies 29H • Immersion…
• Informatique 15H
• Fondamentaux pour les biotechnologies-- 48H
• Outils pour les biotechnologies 66H
• Connaissances de l'industrie pharmaceutique 80H
• Initiation à la culture projet 16H
• Environnement professionnel 30H
• Anglais 22H
Semestre 2 :
• Initiation à la recherche bibliographique 30H
• Enregistrement et économie des produits de santé 37H
• Production, distribution et valorisation des médicaments 123H
• Initiation aux Biotechnologies 29H
• Immersion professionnelle stage 2 à 5 mois
Validation et sanction
Type de formation
Certifiante
Niveau de sortie
Bac + 5 et plus
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
512 h
En entreprise
755 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
- Financeurs
-
- Autre
- Bénéficiaire de l'action
- Entreprise
- OPCO
- Transition Pro
Conditions d'accès
Publics visés
- Salarié
- Tout public
Informations sur les publics
Mentions de licences conseillées : Sciences de la vie, Sciences de la Vie et de la Terre, Sciences Technologies, Sciences pour la Santé, Sciences pour l'Ingénieur
Niveau d'entrée
Bac + 3 et 4
Conditions spécifiques et prérequis
Mentions de licences conseillées : Sciences de la vie, Sciences de la Vie et de la Terre, Sciences Technologies, Sciences pour la Santé, Sciences pour l'Ingénieur
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
22 Boulevard Gambetta76000 Rouen
Responsable : Université de Rouen Normandie - UFR Santé
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Rue Thomas Becket
76130 Mont-Saint-Aignan - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes