Master mention sciences du médicament et des produits de santé
Master
Code Certif Info N°116851
Type de titre / certification
Certification active
Qualification
Niveau de qualification
7 - Savoirs hautement spécialisés
Sortie
Bac + 5 et plus
Descriptif
Objectif
Compétences transversales
- Identifier les usages numériques et les impacts de leur évolution sur le ou les domaines concernés par la mention
- Se servir de façon autonome des outils numériques avancés pour un ou plusieurs métiers ou secteurs de recherche du domaine
- Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale
- Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines
- Résoudre des problèmes pour développer de nouveaux savoirs et de nouvelles procédures et intégrer les savoirs de différents domaines
- Apporter des contributions novatrices dans le cadre d’échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux
- Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d’une demande ou d’une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la règlementation
- Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation
- Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère
- Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles
- Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe
- Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif
- Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité
- Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale
- Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Compétences spécifiques
- Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
- Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
- Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
- Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
- Concevoir et mettre en œuvre une étude non clinique ou clinique d’un produit de santé
- Evaluer le rapport bénéfice risque d’un produit de santé
- Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
- Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
- Utiliser des équipements de production pharmaceutique
- Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
- Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
- Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
- Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
- Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
- Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
- Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
- Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d’autorisation d’essais cliniques, demande d’importation, demande d’accès précoce ou d’accès compassionnel, demande d’accès au remboursement…)
- Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques
Débouchés
Secteurs d'activités :
- Fabrication de produits pharmaceutiques de base
- Fabrication de préparations pharmaceutiques
- Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques
- Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
- Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
- Recherche-développement en biotechnologie
- Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
- Fabrication d'aliments homogénéisés et diététique
- Fabrication de parfums et de produits pour la toilette
- Édition de logiciels applicatifs
Type d'emplois accessibles :
- Chargé de recherche
- Chef de projet santé
- Responsable de partenariats de recherches
- Responsable formulation
- Responsable de développement industriel
- Responsable de veille scientifique et technique
- Chargé de pharmacovigilance
- Coordinateur d'études cliniques
- Chef de projet en recherche clinique
- Evaluateur clinique et non clinique en agence règlementaire
- Chargé des affaires règlementaires
- Personne qualifiée pour la fabrication des médicaments
- Mandataire pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
- Responsable pour la mise sur le marché des produits cosmétiques
- Chef de produits / de gamme
- Responsable supply chain
- Responsable de laboratoire de contrôle
- Responsable de fabrication et/ou de conditionnement
- Chargé d'assurance qualité
- Responsable assurance qualité
- Coordinateur amélioration continue
- Responsable de validation / qualification
- Responsable marketing
- Responsable des études pharmaco économiques
- Responsable de l'accès au marché
- Responsable de l'information médicale
Répertoire National des Certifications Professionnelles (RNCP)
| Code RNCP | Date Fin Enregistrement | Type Enregistrement | Statut |
|---|---|---|---|
| RNCP38985 (nouvelle fenêtre) | — | Enregistrement de droit | Actif |
Code scolarité
13522227
Certificateurs
- Ministère de l'agriculture, de l'agro-alimentaire et de la souveraineté alimentaire
- Ministère de l'enseignement supérieur, de la recherche et de l'espace
Valideurs
| 1ère habilitation | Début validité | Fin validité |
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Ce titre remplace
Session de l'examen
Première session
NC
Dernière session
NC
Domaines de formation (Formacode® V14)
- 11541 : Pharmacologie
- 11523 : Analyse chimique
- 12036 : Nanobiologie
- 32062 : Recherche développement
- 43026 : Pharmacie
Liens vers les métiers (ROME)
- H1206 : Management et ingénierie études, recherche et développement industriel (nouvelle fenêtre)
- H1501 : Direction de laboratoire d'analyse industrielle (nouvelle fenêtre)
- H1502 : Management et ingénierie qualité industrielle (nouvelle fenêtre)
- H2502 : Management et ingénierie de production (nouvelle fenêtre)
Domaine de spécialité (NSF)
- 112 Sans lettre : Chimie-biologie, biochimie
- 222 Sans lettre : Transformations chimiques et apparentées (y compris industrie pharmaceutique)
- 331 Sans lettre : Santé
Accessibilité selon les modalités
| Formation initiale | Formation continue | Apprentissage | Contrat de pro. | VAE | Demande indiv. |
|---|---|---|---|---|---|
| ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ❌ |
Textes officiels
- Publication
- Descriptif
- Arrêté du 23 mai 2019 modifiant l'arrêté du 22 janvier 2014 fixant la nomenclature des mentions du diplôme national de licence et l'arrêté du 4 février 2014 fixant la nomenclature des mentions du diplôme national de master
- Code NOR
- ESRS1912921A
- Journal Officiel
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- Bulletin Officiel
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- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Accréditation de l'université Clermont Auvergne en vue de la délivrance de diplômes nationaux NOR : ESRS2128021A arrêté du 30-6-2021 MESRI - DGESIP B1-1
- Code NOR
- ESRS2128021A
- Journal Officiel
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- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Accréditation de l'université de Montpellier en vue de la délivrance de diplômes nationaux NOR : ESRS2127995A arrêté du 13-7-2021 MESRI - DGESIP B1-1
- Code NOR
- ESRS2127995A
- Journal Officiel
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- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Accréditation de l'École nationale vétérinaire de Toulouse en vue de la délivrance de diplômes nationaux Arrêté du 29-7-2021 MESRI - DGESIP B1-1
- Code NOR
- ESRS2128562A
- Journal Officiel
- Consulter le JO (nouvelle fenêtre)
- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Arrêté du 13-7-2022 MESR - DGESIP A1-5 À compter de l'année universitaire 2022-2023, l'Institut d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement est accrédité en vue de la délivrance des diplômes figurant en annexe.
- Code NOR
- ESRS2226030A
- Journal Officiel
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- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Bulletin officiel spécial n° 3 du 5 septembre 2024 Accréditation de l’université de Reims en vue de la délivrance de diplômes nationaux Arrêté du 28-3-2024 MESR – Dgesip A1-5
- Code NOR
- ESRS2420427A
- Bulletin Officiel
- Consulter le BO (nouvelle fenêtre)
- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Bulletin officiel spécial n° 3 du 5 septembre 2024 Accréditation de l’université de Strasbourg en vue de la délivrance de diplômes nationaux MESR – Dgesip A1-5
- Code NOR
- ESRS2420442A
- Bulletin Officiel
- Consulter le BO (nouvelle fenêtre)
- Modification
- ✓
- Publication
- Descriptif
- Accréditation de l'université Paris Cité en vue de la délivrance de diplômes nationaux Arrêté du 30-5-2025 MENESR – DGESIP A1-5
- Code NOR
- MENS2521275A
- Journal Officiel
- Consulter le JO (nouvelle fenêtre)
- Modification
- ✓