Master mention sciences du médicament et des produits de santé - Parcours industrialisation dans les biotechnologies - 2ème année (en apprentissage)
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 04_2331246F
Organisme responsable :
Université de Rouen Normandie - CFCA
(ouvre dans un nouvel onglet)
Référentiels
Code Rome
- H1206 Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- H1501 Direction de laboratoire d'analyse industrielle
- H1502 Management et ingénierie qualité industrielle
- H2502 Management et ingénierie de production
Formacode
- 11523 : Analyse chimique
- 11541 : Pharmacologie
- 12036 : Nanobiologie
- 32062 : Recherche développement
- 43026 : Pharmacie
Présentation de la formation
Objectifs
Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance) A l'issue de la formation,…
Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance)
A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de :
-Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle
-Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
-Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité)
-Mettre en œuvre la réglementation des OGM
-Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
-Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité
Programme de la formation
UE 1 « Recherche & Innovation » Thérapie cellulaire et génique Protéines recombinantes -UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain » Productions stériles et aseptiques Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes Performance, flexibilité, agilité en production -UE 3 « Qualité » Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre Biosécurité et contamination croisée Assurance de stérilité -UE 4 « Ethique et règlementaire » Règlementation des MTI et…
Thérapie cellulaire et génique
Protéines recombinantes
-UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain »
Productions stériles et aseptiques
Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
Performance, flexibilité, agilité en production
-UE 3 « Qualité »
Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre
Biosécurité et contamination croisée
Assurance de stérilité
-UE 4 « Ethique et règlementaire »
Règlementation des MTI et vigilances
Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux
UE 5 « Management »
Gestion et management de projets et des équipes
Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)
Gestion budgétaire
-UE 6 « Immersion professionnelle »
Validation et sanction
Type de formation
Certifiante
Niveau de sortie
Bac + 5 et plus
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
382 h
En entreprise
1438 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
- Financeur
-
- OPCO
- Conditions de prise en charge
- Opco
Conditions d'accès
Publics visés
- Jeune (dans le cadre du plan jeune)
- Jeune 16-25 ans
Informations sur les publics
• Étudiants issus du Master 1 Sciences du médicament • Peuvent être admis après avis du jury d'admission les étudiants en 6ème année de Pharmacie Industrielle, les élèves ingénieurs en dernière année d'étude et les étudiants issus de formation Master
Niveau d'entrée
Bac + 3 et 4
Conditions spécifiques et prérequis
Diplômes requis : Master 1 ou 6° année pharmacie
Modalités d'accès
- Accessible en contrat d'apprentissage
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
1 Rue du 7e Chasseur27000 Évreux
Responsable : Université de Rouen Normandie - UFR des Sciences e
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Rue Thomas Becket
76130 Mont-Saint-Aignan - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes