ISO 22716 : Appliquer les bonnes pratiques de fabrication

Objectifs

• Connaître les exigences de la norme ISO 22716 : 2007


• Acquérir les principes des bonnes pratiques de fabrication

Programme de la formation

Comprendre les objectifs des BPF :

• Identifier les lignes directrices de la 22716


• Connaître l'historique de la norme


• Comprendre et appliquer les bonnes pratiques de documentation et d'enregistrement

Maîtriser les compétences du personnel et suivre les formations :

• Former, documenter et enregistrer les formations


• Évaluer les formations

Assurer l'hygiène et la santé du personnel :

• Manager les règles d'hygiène et mettre en place un programme d'hygiène


• Prévoir les flux en prévenant la contamination croisée


• Définir un programme de nettoyage et de désinfection

Respecter le zoning selon les BPF :

• Prévoir les flux en prévenant la contamination croisée


• Définir un programme de nettoyage et de désinfection

Maîtriser les éléments en lien avec la production :

• Maîtriser les étapes de conception des équipements


• Définir un programme de maintenance


• Surveiller les instruments de mesure


• Suivi et évaluation des fournisseurs et des sous-traitants


• Contrôle la qualité des composants et matières premières


• Assurer la traçabilité des produits


• Enregistrer et tracer l'ensemble des activités de production


• Contrôler la qualité des produits finis


• Maîtriser les déviations et la gestion des modifications


• Gérer les réclamations et les non-conformités


• Réaliser les Audits Qualité interne

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique