- Connaître les exigences de la norme ISO 22716 : 2007
- Acquérir les principes des bonnes pratiques de fabrication
Comprendre les objectifs des BPF :
- Identifier les lignes directrices de la 22716
- Connaître l'historique de la norme
- Comprendre et appliquer les bonnes pratiques de documentation et d'enregistrement
Maîtriser les compétences du personnel et suivre les formations :
- Former, documenter et enregistrer les formations
- Évaluer les formations
Assurer l'hygiène et la santé du personnel :
- Manager les règles d'hygiène et mettre en place un programme d'hygiène
- Prévoir les flux en prévenant la contamination croisée
- Définir un programme de nettoyage et de désinfection
Respecter le zoning selon les BPF :
- Prévoir les flux en prévenant la contamination croisée
- Définir un programme de nettoyage et de désinfection
Maîtriser les éléments en lien avec la production :
- Maîtriser les étapes de conception des équipements
- Définir un programme de maintenance
- Surveiller les instruments de mesure
- Suivi et évaluation des fournisseurs et des sous-traitants
- Contrôle la qualité des composants et matières premières
- Assurer la traçabilité des produits
- Enregistrer et tracer l'ensemble des activités de production
- Contrôler la qualité des produits finis
- Maîtriser les déviations et la gestion des modifications
- Gérer les réclamations et les non-conformités
- Réaliser les Audits Qualité interne
Attestation de formation
Non certificiante
Sans niveau spécifique
