Master sciences, technologies, santé mention médicaments et autres produits de santé spécialité analyse chimique, contrôle du médicament et autres produits de santé

Former des cadres directement opérationnels en milieu industriel, capables de concevoir et de diriger des projets de recherche, développement, innovation et contrôle.

Contrôle qualité :

• Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques
• Conception des procédures et des techniques de contrôle
• Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle
• Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
• Réalisation des contrôles des matiè;res premiè;res et des produits finis
• Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production
• Conception et mise en pratique des plans d'expérience
• Rédaction de la partie analytique du dossier d'AMM
• Maîtrise du parc d'appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle
• Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources

Assurance et management de la qualité :

• Définition et mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité Maintien du systè;me qualité
• Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges
• Propositions d'amélioration et/ou d'évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systè;mes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
• Définition des rè;gles de stockage et d'archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots

Chef de projet R&D

• Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l'exécution du planning, du budget
• Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés
• Coordination et mise en oeuvre des projets R&D
• Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l'avance des projets R&D

Rédacteur en affaires réglementaires

• Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d'AMM)
• Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

Secteurs d'activité :

• Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire
• Agences d'expertise (affsaps, afssa)

Métiers visés :

• Chargé d'études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,
• Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)

• Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche

• Université Victor Segalen - Bordeaux 2

  1ère habilitation	Début validité	Fin validité
  	01/09/2011	31/08/2016

• Master sciences, technologies, santé mention sciences du médicament

• 11541 : Pharmacologie
• 11523 : Analyse chimique
• 21543 : Laboratoire analyse agroalimentaire
• 22885 : Cosmétique

• H1207 - Rédaction technique

• J : Transformation des matériaux, procédés
• K : Production alimentaire

• 222 R : Analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments