DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

Master sciences, technologies, santé mention médicaments et autres produits de santé spécialité analyse chimique, contrôle du médicament et autres produits de santé

Master

Niveau de qualification : 7 - Savoirs hautement spécialisés
Bac + 5 et plus
[Code Certif Info N°82514]
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Descriptif, Objectif et Programme

Descriptif

Former des cadres directement opérationnels en milieu industriel, capables de concevoir et de diriger des projets de recherche, développement, innovation et contrôle.

Objectif

Contrôle qualité :

  • Conception, mise en oeuvre et validation des processus analytiques
  • Conception des procédures et des techniques de contrôle
  • Suivi et validation des travaux analytiques des laboratoires de contrôle
  • Rédaction des protocoles et procédures des contrôles analytiques
  • Réalisation des contrôles des matiè;res premiè;res et des produits finis
  • Conception et validation des procédures de nettoyage des chaînes de production
  • Conception et mise en pratique des plans d'expérience
  • Rédaction de la partie analytique du dossier d'AMM
  • Maîtrise du parc d'appareillage en terme de qualification métrologique et fonctionnelle
  • Organisation et planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources

Assurance et management de la qualité :

  • Définition et mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité Maintien du systè;me qualité
  • Contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou au cahier des charges
  • Propositions d'amélioration et/ou d'évolution dans le domaine de la qualité Mise en oeuvre des audits qualité des études et des systè;mes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation...)
  • Définition des rè;gles de stockage et d'archivage des documents de contrôle et des dossiers de lots

Chef de projet R&D

  • Contrôle et suivi du déroulement des projets R&D, de l'exécution du planning, du budget
  • Mise en place des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés
  • Coordination et mise en oeuvre des projets R&D
  • Proposition et négociation de moyens/ressources (humains, financiers, délai, matériel...) en fonction de l'avance des projets R&D

Rédacteur en affaires réglementaires

  • Coordination de la rédaction du module III (qualité) du CTD (dossier d'AMM)
  • Réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

Poursuite et débouchées

Débouchés

Secteurs d'activité :

  • Industries pharmaceutiques (médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux) Prestataires de service dans le cadre du développement pharmaceutique et clinique Domaine de la cosmétologie Industrie agro alimentaire
  • Agences d'expertise (affsaps, afssa)

Métiers visés :

  • Chargé d'études analytiques et réglementaires Responsable Contrôle Qualité Responsable Assurance Qualité Responsable Recherche-Développement, Responsable Mesures et Analyses,
  • Responsable de laboratoire de contrôle Rédacteur en affaires réglementaires (module III du CTD-dossier AMM)

Autres informations

RNCP
Inscrit de droit Fiche n° 12613
https://www.francecompetences.fr/recherche/rncp/12613
Certificateur
  • Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche
Valideur
  • Université Victor Segalen - Bordeaux 2
    1ère habilitation Début validité Fin validité
    01/09/2011 31/08/2016
Ce titre est remplacé par
  • Master sciences, technologies, santé mention sciences du médicament (https://www.intercariforef.org/formations/certification-94073.html)
Session de l'examen
Année de la première session Année de la dernière session
Information non communiquée Information non communiquée
Domaine(s) de formation
11541 : Pharmacologie
11523 : Analyse chimique
21543 : Laboratoire analyse agroalimentaire
22885 : Cosmétique
Lien(s) vers les métiers (ROME)

Groupes formation emploi (GFE)
J : Transformation des matériaux, procédés
K : Production alimentaire
Domaine de spécialité (NSF)
222 : Analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments
Accessibilité
Formation initiale Formation continue Apprentissage Contrat de pro VAE ou par expérience Demande individuelle
Oui Oui Information non communiquée Oui Oui Oui
Informations mises à jour le 31/01/2017 par Certif Info.
https://www.intercariforef.org/formations/certification-82514.html