Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux (C0911)

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

• Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485


• Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux


• Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux


• Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

 5 jours (35 heures)

Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)

 15 minutes

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Sans niveau spécifique