DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS.

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux (C0911)

Date de mise à jour : 15/12/2025 | Identifiant OffreInfo : 03_251309518F
Information fournie par :
Via Compétences (Carif-Oref Auvergne-Rhône-Alpes)

Objectifs, programme, validation de la formation

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :


  • Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485

  • Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux

  • Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

  • Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

 5 jours (35 heures)

Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)

 15 minutes

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certificiante

Sortie

Sans niveau spécifique

Métiers visés

Code Rome

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques
Durée
35 heures total

Conventionnement : Non

Financeur(s)

Bénéficiaire de l'action

Conditions d'accès

Public(s)
Tout public
Modalités de recrutement et d'admission

Niveau d'entrée : Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Modalités d'accès

Lieu de réalisation de l'action

Formation mixte
Adresse
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Responsable : AFNOR Compétences
Téléphone fixe :
Contacter l'organisme

Contacts

Contact sur la formation
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Responsable :
Téléphone fixe : 0472616900
fax :
Site web :
Contacter l'organisme
Contacter l'organisme formateur
AFNOR Compétences
SIRET: 43809603400022
69003 Lyon 3e
Responsable : Tiberghien
Téléphone fixe : 0141627622
Site web :
Contacter l'organisme

Période prévisibles de déroulement des sessions

du 15/12/2025 au 31/12/2026
débutant le : 15/12/2025
Adresse d'inscription
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Etat du recrutement : Ouvert
Modalités : Entrées/sorties permanentes

Organisme responsable

AFNOR Compétences
SIRET : 43809603400022

Adresse
177 Rue Garibaldi
69003 - Lyon 3e
Téléphone fixe : 0472616900
Contacter l'organisme