Objectifs

L'objectif de ce diplôme est de former les assistants de recherche clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.

Programme de la formation

- Principes méthodologiques des essais cliniques
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
- Les Bonnes Pratiques Cliniques
- Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
- Lois et décrets concernant les essais cliniques en France et en Europe
- Fonctionnement de l'hôpital, l'AFSSAPS, l'EMA et l'industrie pharmaceutique
- Problèmes éthiques et de déontologie médicale
- Assurance et responsabilité
- Développement d'un médicament
- Budget de recherche clinique et logistique de l'essai
- Gestion des effets indésirables et imputabilité
- Contrôle de qualité, audits, circuits du médicament, examens de laboratoires
- Bases générales de communication

Validation et sanction

-

Type de formation

Non certifiante

Sortie

Information non communiquée