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DES RESSOURCES ET DES OUTILS AU SERVICE DES ACTEURS ET DES PROFESSIONNELS. |
DIU Formation des assistants de Recherche Clinique et des Techniciens des Essais Cliniques (FARC-TEC)Date de mise à jour : 12/07/2023
| Identifiant OffreInfo : 02_201703021589 |
Cap Métiers Nouvelle-Aquitaine |
L'objectif de ce diplôme est de former les assistants de recherche clinique (ARC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.
- Principes méthodologiques des essais cliniques
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
- Les Bonnes Pratiques Cliniques
- Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques
- Lois et décrets concernant les essais cliniques en France et en Europe
- Fonctionnement de l'hôpital, l'AFSSAPS, l'EMA et l'industrie pharmaceutique
- Problèmes éthiques et de déontologie médicale
- Assurance et responsabilité
- Développement d'un médicament
- Budget de recherche clinique et logistique de l'essai
- Gestion des effets indésirables et imputabilité
- Contrôle de qualité, audits, circuits du médicament, examens de laboratoires
- Bases générales de communication
Non certificiante
Information non communiquée
Conventionnement : Non
Autre
Niveau d'entrée : Bac + 2
Sont admis à s'inscrire : - DEUG de biologie ou ayant validé 2 années d'études en médecine ou Pharmacie. - Infirmière diplômée d'état. - Autres candidats engagés dans l'activité professionnelle sous réserve de l'accord du CNO.