Attaché de recherche clinique (préparation également possible par Bloc(s) de compétences)

En Europe, la France occupe une position de leader dans le domaine des essais cliniques grâce à son infrastructure solide, ses institutions médicales et pharmaceutiques renommées, ainsi que son vaste réseau d'institutions de recherche clinique, d'universités et de centres hospitaliers. De plus, l'attractivité de la France pour la réalisation d'essais cliniques est également renforcée par des incitations fiscales telles que le Crédit Impôt Recherche (CIR). Ce dispositif encourage les entreprises à investir dans la recherche et le développement, ce qui stimule davantage l'innovation et renforce la position de la France en tant que destination privilégiée pour les essais cliniques. Les essais cliniques interviennent à la suite de phases de recherche en laboratoire et sur des modèles expérimentaux (études précliniques). Ces derniers sont découpés en 4 phases : Phase 1 : Détermination des conditions de tolérance humaine ; Phase 2 : Étude de l'efficacité pharmacologique ; Phase 3 : Étude de l'efficacité thérapeutique ; Phase 4 : Pharmacovigilance. Au cœur de ce processus complexe, l'Attaché de recherche clinique (ARC) occupe une place primordiale. En tant que professionnel spécialisé, il joue un rôle clé dans la coordination et la gestion des études cliniques, garantissant les droits, la sécurité des patients ainsi que l'intégrité des données et la conformité aux protocoles établis. Activités visées : Planification et organisation d'une étude clinique ; Gestion de la sélection des sites d'étude ; Organisation logistique de l'étude clinique ; Coordination des différentes étapes de l'étude clinique ; Gestion de la mise en place des sites d'étude ; Contrôle qualité des données cliniques ; Monitoring des centres d'étude ; Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits ; Vérification de la qualité des échantillons biologiques ; Élaboration de la documentation ; Gestion de la conformité règlementaire de la documentation ; Mise à jour de la documentation ; Management de l'équipe impliquée dans le processus documentaire ; Contrôle de la qualité de la documentation Transmission des documents aux autorités compétentes ; Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance ; Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance ; Gestion des rapports et transmission aux autorités ; Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude.