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Attachés de recherche clinique: développement des compétences métiers

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 24_299498
Organisme responsable : Tailorpharma (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Développement des compétences opérationnelles des Attachés de Recherche Clinique (ARC): Identifier les non-conformités au cadre réglementaire. Rédiger les observations de monitoring. Définir un plan d'action adapté.

Programme de la formation

Ethique et consentement Qualification et légitimité de la personne assurant le recueil du consentement ; Respect des droits du patient : information, temporalité (délai de réflexion, procédures de recherche post-consentement), droit de refus ; Version et complétude du consentement Confidentialité des données Protection des données sensibles, liste de correspondance entre l'identité du patient et son identification dans le protocole ; Absence de divulgation ou de fuite de données…

Ethique et consentement Qualification et légitimité de la personne assurant le recueil du consentement ; Respect des droits du patient : information, temporalité (délai de réflexion, procédures de recherche post-consentement), droit de refus ; Version et complétude du consentement Confidentialité des données Protection des données sensibles, liste de correspondance entre l'identité du patient et son identification dans le protocole ; Absence de divulgation ou de fuite de données personnelles patients et soignants. Proposition de solutions Investigation des écarts ; Communication avec le centre investigateur face à des problématiques courantes. Bonnes Pratiques Cliniques Qualification et légitimité des personnes réalisant les procédures du protocole de recherche ; Respect du protocole de recherche, des critères d'éligibilité du patient, des procédures de recherche incluant l'administration des produits à l'essai ; Qualité des documents sources ALCOA (attribuables, lisibles, contemporains, originaux, fiables et complets) Rédaction des écarts Descriptif synthétique des faits observés ; Désignation du référentiel utilisé pour qualifier l'écart, Bonnes Pratiques Cliniques, déclaration d'Helsinki, RGPD.

Validation et sanction

- Réalisation d'un monitoring virtuel dans le temps alloué - Respect des instructions de monitoring virtuel - Détection des écarts - Ciblage de la personne responsable pour la résolution de l'écart - Rédaction des écarts de monitoring et des plans d'actions

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Information non communiquée

Durée, rythme, financement

Modalités pédagogiques

Parcours de formation en ligne sur plateforme d'elearning: monitoring virtuel initial, corrections avec vidéos, monitoring virtuel re-test, corrections avec vidéos

Financement

Conventionnement
Oui
Conditions de prise en charge
Certifiée qualiopi

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Informations sur les publics

Attaché de Recherche Clinique junior ou Assistant de Recherche Clinique / Technicien d'Etude Clinique justifiant de deux ans d'expérience terrain.

Niveau d'entrée

Information non communiquée

Conditions spécifiques et prérequis

Attaché de Recherche Clinique junior ou Assistant de Recherche Clinique / Technicien d'Etude Clinique justifiant de deux ans d'expérience terrain.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
60 chemin de Saint-Pierre
06410 Biot
Modalités
Entrées / Sorties à dates permanentes