Opérateur technique en pharmacie et cosmétique industrielles
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 20_26254969F
Organisme responsable :
GROUPE IMT LILLE (EFIIP)
(ouvre dans un nouvel onglet)
Référentiels
Code Rome
- H2301 Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
- H3301 Conduite d'équipement de conditionnement
- J1301 Personnel polyvalent des services hospitaliers
Formacode
- 31620 : Conduite installation industrielle
Présentation de la formation
Objectifs
La certification d'Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique industrielles (OTPCI) permet à son titulaire d'intégrer durablement à des postes d'Opérateur de Production aussi bien l'Industrie pharmaceutique que l'Industrie cosmétique. En effet, ces 2 secteurs proposent des postes en production très proches voire souvent similaires (en fabrication ou en conditionnement) avec des niveaux de responsabilités et d'autonomie identiques. Certaines entreprises de…
Les opérateurs de production des industries de santé sont amenés à occuper des emplois en fabrication, en pesée, en laverie et en préparation de matériel avec un dénominateur commun qui est de préparer les activités de fabrication (préparation de la matière et du matériel) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ils sont également traditionnellement amenés à réaliser les activités de conditionnement du produit fini en prenant en compte l'évolution de la réglementation et des technologies en ce qui concerne la sécurisation du produit et la lutte contre la contrefaçon avec la mise en place de dispositifs (marquage data matrix, sérialisation et agrégation) hyper sécurisés de traçabilité du produit de santé et de son emballage.
Activités visées :
La certification OTPCI s'articulera autour des activités de :
- Pesée des matières premières
- Nettoyage des équipements et matériels
- Fabrication (sans intervention sur les étapes de transformation du produit)
- Conditionnement secondaire et extérieur (sans contact direct de l'opérateur avec le produit)
- Préparation et stérilisation du matériel en vue de son utilisation en zone aseptique (industrie de santé) et en bloc opératoire (service de stérilisation en milieu hospitalier)
Programme de la formation
Réaliser les contrôles des locaux et box de pesée Effectuer les contrôles des balances, des consommables et des documents de traçabilité lors de la préparation de la pesée : Identifier les matières premières à peser, leurs caractéristiques et vérifier leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage) au regard du dossier de lot Identifier les risques liés à l'étape de pesée et mettre en oeuvre les mesures de protection adaptées Organiser son poste de…
- Réaliser les contrôles des locaux et box de pesée
- Effectuer les contrôles des balances, des consommables et des documents de traçabilité lors de la préparation de la pesée :
- Identifier les matières premières à peser, leurs caractéristiques et vérifier leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage) au regard du dossier de lot
- Identifier les risques liés à l'étape de pesée et mettre en oeuvre les mesures de protection adaptées
- Organiser son poste de travail en centrale de pesée dans le respect des règles BPF
- Réaliser le prélèvement de matière à l'aide de l'équipement adapté en appliquant les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Réaliser la réconciliation de la pesée dans le respect des modes opératoires
- Réaliser le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box de la centrale de pesée et le tri des déchets selon les règles des Bonnes pratiques de fabrication
- Enregistrer les données de pesée dans le dossier de lot selon les règles des Bonnes pratiques de fabrication Identifier les non-conformités lors d'une opération de pesée et prendre les mesures adaptées
- Effectuer les contrôles et vérifications nécessaires et préalables aux opérations de fabrication d'un produit pharmaceutique ou cosmétique
- Identifier les matières premières et produits à fabriquer, leurs caractéristiques et contrôler leur conformité (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage) au regard du dossier de lot
- Identifier l'ensemble des étapes du procédé de fabrication du produit pharmaceutique ou cosmétique et expliquer l'impact de l'opération de fabrication réalisée sur les étapes en amont et en aval
- Conduire un équipement de fabrication (calibreur, mélangeur et sécheur) en respectant les bonnes pratiques de fabrication
- Réaliser les contrôles de l'étape de préparation ou de fabrication (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) en respectant les bonnes pratiques de fabrication
- Calculer les quantités produites et évaluer les écarts (réconciliation, calcul de rendement...)
Validation et sanction
Type de formation
Certifiante
Niveau de sortie
CAP, BEP
Durée, rythme, financement
Modalités pédagogiques
Mixe de cours théoriques et de pratique en plateau technique sur des équipements professionnels
Durée
En centre
700 h
En entreprise
420 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
- Financeur
-
- Collectivité territoriale - Conseil régional
- Conditions de prise en charge
- Formation rémunérée en fonction du statut des candidats (AREF ou DEFI ASP)
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Fin de scolarité, sortie fin de 5e
Conditions spécifiques et prérequis
Maitrise des savoirs de bases (4 opérations, Français à l'écrit et à l'oral) avoir un niveau CAP/BEP (non acquis obligatoirement)
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
Avenue Eugène Avinée59120 Loos
Responsable : GROUPE IMT LILLE (EFIIP)
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Avenue Eugène Avinée
59120 Loos - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates permanentes