Titre technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 20_25228250F
Organisme responsable :
GROUPE IMT LILLE (EFIIP)
(ouvre dans un nouvel onglet)
Référentiels
Code Rome
- H2301 Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Formacode
- 31620 : Conduite installation industrielle
Présentation de la formation
Objectifs
Mettre en œuvre l'ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage)au regard du dossier de lot Identifier les…
- Mettre en œuvre l'ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche
- Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité des contenants, conformité de l'étiquetage)au regard du dossier de lot
- Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches, les équipements et paramètres critiques associés et expliquer l'impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval
- Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection adaptés
- Organiser l'espace de travail d'une zone de fabrication des Formes sèches en respectant les règles de gestion des flux
- Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les bonnes pratiques de fabrication et les règles d'ergonomie
- Réaliser le montage ou le changement de format des presses à comprimés et des géluleuses selon les procédures et contrôler de la conformité et du fonctionnement des équipements
- Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication formes sèches dans le respect du mode opératoire
- Conduire les étapes de granulation, de compression, de mise en gélule et d'enrobage du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche en respectant les bonnes pratiques de fabrication
- Identifier, analyser les dérives caractéristiques d'un procédé forme sèche et ajuster les paramètres associés
- Réaliser des prélèvements et des contrôles de la production tout au long du procédé FS (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) à l'aide d'équipements de contrôle selon les exigences de la Pharmacopée et des procédures et analyser les résultats
- Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement…)
- Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements formes sèches, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures
- Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication
- Analyser les nonconformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé formes sèches et mettre en œuvre les mesures adaptées
- Réaliser l'ensemble des contrôles requis pour préparer la fabrication de produits de santé sous forme liquide
- Réaliser les prélèvements afin de vérifier la conformité des ZAC (contrôle particulaire / microbiologique)
Programme de la formation
Bloc 1 : Pilotage d'un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement Bloc 2 : Réalisation de la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées. Bloc 3 : Pilotage d'un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des…
Bloc 2 : Réalisation de la formulation d'un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées.
Bloc 3 : Pilotage d'un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité ( BPF, ISO) des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement
Bloc 4 : Mise en oeuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique
Bloc 5 : Organisation des opérations d'industrialisation de Qualification des équipements et de Validation des procédés de production
Bloc 6 : Management d'une équipe de collaborateurs en production
Validation et sanction
Type de formation
Certifiante
Niveau de sortie
BAC + 2
Durée, rythme, financement
Modalités pédagogiques
alternance cours théoriques et pratiques sur plateau technique
Durée
En centre
880 h
En entreprise
820 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
- Financeur
-
- Collectivité territoriale - Conseil régional
- Conditions de prise en charge
- Formation financée par la Région dans le cadre du SFER ; rémunération en fonction des statuts des apprenants (Région ou France Travail)
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Informations sur les publics
Demandeurs d'emploi (diplômé depuis plus d'un an) Pré-requis : être titulaire d'un BAC (ou plus) en France ou reconnu, si possible à orientation scientifique, laboratoire ou industrielle maitrise de la langue française à l'oral et à l'écrit Maîtrise
Modalités de recrutement et d'admission
Information collective
Niveau d'entrée
BAC
Conditions spécifiques et prérequis
Etre titulaire d'un BAC (ou plus) en France ou reconnu, si possible à orientation scientifique, laboratoire ou industrielle Maitrise de la langue française à l'oral et à l'écrit Maîtrise des notions mathématiques niveau BAC (conversion, pourcentage,...) Etre intéressé.e par les métiers de production industrielle, réglementaire, d'amélioration continue... Avoir une mobilité géographique et horaire permettant de s'adapter aux exigences des entreprises
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
Avenue Eugène Avinée59120 Loos
Responsable : GROUPE IMT LILLE (EFIIP)
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Avenue Eugène Avinée
59120 Loos - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes