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Essais Cliniques - Principes méthodologiques

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 19_1803019537
Organisme responsable : Data Value (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

S'approprier les méthodes et les critères scientifiques des essais cliniques. Comprendre la démonstration de l'efficacité d'un nouveau traitement ou d'un nouveau dispositif médical.

Programme de la formation

- Méthodologie des essais cliniquesRéglementation Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle) Schémas d'étude (cross over) Nombre de sujets nécessaires - Concepts statistiquesLe test statistique Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux) Risques et puissance associés à un test Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value) Tests statistiques…

- Méthodologie des essais cliniques
  • Réglementation
  • Principes généraux (biais, groupe contrôle, randomisation, double aveugle)
  • Schémas d'étude (cross over)
  • Nombre de sujets nécessaires

- Concepts statistiques
  • Le test statistique
    • Définition, principe d'un test statistique (tests unilatéraux, bilatéraux)
    • Risques et puissance associés à un test
    • Tests de supériorité, d'équivalence, de non infériorité
    • Interprétation des paramètres et résultats d'un test (p-value)
    • Tests statistiques usuels :
      • Comparaison de moyennes
      • Comparaison de pourcentages
  • Les indices d'efficacité et le critère de jugement principal
    • Critères d'efficacité (risque relatifs, odds ratios, risques absolus, NNT)
    • Critères composites
    • Critères de substitution
  • Les analyses intermédiaires

- Évaluation des tests diagnostiques
  • Sensibilité, spécificité
  • Courbes ROC, AUC

- Méta-analyses
  • Principes généraux
  • Méta-analyses sur données individuelles
  • Hétérogénéité (modèles à effets fixes ou aléatoires)
  • Les items de PRISMA

- Essais de non infériorité

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

21 h

Financement

Conventionnement
Non
Financeur
  • Autre

    Programme : Autre financement (AIF, entreprise , individuel…)

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Aucun\n\nProcédure d'admission: \nUn formulaire d'auto-évaluation proposé en amont de la formation nous permettra d'évaluer votre niveau et de recueillir vos attentes. Ce même formulaire soumis en aval de la formation fournira une appréciation de votre progression.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

41 rue de la Découverte
CS 37623
31676 Labège

Responsable : Data Value

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
41 rue de la Découverte
31676 Labège
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes