Thérapie Cellulaire : Les Clés de la Conformité BPF
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000298295
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Identifier la réglementation spécifique MTI/ATMP (Europe/US),
- Appréhender la variabilité des matières premières biologiques et l'impact sur le procédé.
- Maîtriser la stratégie de contrôle qualité et de libération adaptée aux contraintes de péremption et d'urgence clinique des MTI.
- Intégrer les exigences de conception des locaux et de gestion de la contamination appliquées aux thérapies cellulaires.
Programme de la formation
- Le marché & le cadre réglementaire propre aux MTI
- Matériel de départ & chaîne logistique critique
- Procédé de fabrication & BPF ciblées Thérapie Cellulaire
- Contrôle Qualité, stabilité & libération de lot
- Conception des installations & maîtrise de la contamination
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Connaissance générale de l'environnement pharmaceutique ou des BPF. (Aucun prérequis technique préalable en thérapie cellulaire).
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes