Maîtriser les RABS au prisme de la nouvelle annexe 1 - de la conception à la performance opérationnelle
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000287170
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Identifier les exigences BPF et réglementaires strictes applicables aux RABS selon la nouvelle Annexe 1.
- Comprendre les différences technologiques fondamentales entre RABS passifs et RABS actifs.
- Concevoir et adapter l'architecture d'un RABS en fonction des contraintes spécifiques de son procédé.
- Exploiter un RABS en conditions aseptiques optimales (gestion des gants, maîtrise des interventions, monitoring environnemental et protocoles de transferts).
Programme de la formation
- Contexte réglementaire
- Technologie et conception des RABS
- Requis opérationnels des RABS
- Gestion des gants
- Monitoring et contrôle environnemental
- Intervention en RABS et transferts de matériel
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Une connaissance de base des principes de la production aseptique ou des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est recommandée.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes