Les bonnes pratiques cliniques (ICH E6(R3)) sur un site d'investigation
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000285709
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Comprendre l'objectif et les principes des bonnes pratiques cliniques [ICH E6(R3)],
- Acquérir une vision claire des différentes exigences des bonnes pratiques cliniques [ICH E6(R3)] pour un investigateur et l'équipe investigatrice,
- Savoir comment répondre aux différentes exigences tout au long d'un essai clinique interventionnel de médicament.
Programme de la formation
- Introduction aux bonnes pratiques cliniques
- Les principes fondamentaux d'ICH E6(R3)
- ICH E6(R3) : une approche basée sur le risque et la proportionnalité
- Application d'ICH E6(R3) dans la conduite d'un essai clinique sur un site d'investigation
- Audit et inspection
- Cas pratiques en cours de formation
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes