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Data manager recherche clinique - Clinical data manager

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000274961
Organisme responsable : Absilon formations (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Travailler conformément aux procédures applicables et à la réglementation ? Rédaction du cahier d'observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole, Conception des documents de Data Management Conception et validation de la base de données et le masque de saisie, Formation et pilotage de l'équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie, Import les données externes (Données de biologie, ...) Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks),…

Travailler conformément aux procédures applicables et à la réglementation ? Rédaction du cahier d'observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole, Conception des documents de Data Management Conception et validation de la base de données et le masque de saisie, Formation et pilotage de l'équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie, Import les données externes (Données de biologie, ...) Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks), Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms), Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance. Contrôle qualité final de la base de données, Préparation et réalisation du gel de la base de données, Préparation et participation de la réunion de revue des données, Export des bases de données validées au biostatisticien, Archivage des documents (cahiers d'observations et tous les documents du data management).

Programme de la formation

Formation intensive alliant l'apprentissage du savoir théorique et la pratique quotidienne du métier de Data Manager clinique. -Rappel de la méthodologie de la recherche clinique, -Compréhension de l'environnement du développement du médicament, -Maîtrise de la réglementation et de l'éthique, -Déroulement de tous les processus de Data Management, -La pratique du Data Management est réalisé par l'utilisation de l'outil Clinsight, outil dédié au Data Management largement…

Formation intensive alliant l'apprentissage du savoir théorique et la pratique quotidienne du métier de Data Manager clinique. -Rappel de la méthodologie de la recherche clinique, -Compréhension de l'environnement du développement du médicament, -Maîtrise de la réglementation et de l'éthique, -Déroulement de tous les processus de Data Management, -La pratique du Data Management est réalisé par l'utilisation de l'outil Clinsight, outil dédié au Data Management largement déployé dans les URC/CIC et dans de nombreux Laboratoires Pharmaceutiques.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

210 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Publics visés

  • Demandeur d'emploi
  • Particulier, individuel
  • Public en emploi
  • Salarié
  • Salarié dans le cadre du CIF
  • Salarié dans le cadre du DIF
  • Salarié dans le cadre du plan de formation
  • Salarié en contrat aidé
  • Salarié en période de professionnalisation
  • Salarié en reconversion

Informations sur les publics

Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique. Formation principalement destinée à des candidats en recherche de reconversion professionnelle ou en recher

Niveau d'entrée

BAC + 2

Conditions spécifiques et prérequis

Bac + 3 et plus, scientifiques / informatique ou professionnels de la santé, idéalement avec une première expérience de la recherche clinique.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

Clos de la Courtine
460 / 470 Clos de la courtine
93160 Noisy-le-Grand

Responsable : Absilon

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Absilon formations
94100 Saint-Maur-des-Fossés
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes