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Sécurité virale et MTI : maîtriser le risque biologique en thérapie cellulaire et génique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000271829
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

•    Comprendre les principes et les attentes réglementaires en matière de sécurité virale appliquée aux produits de Cell & Gene Therapy (C>),
•    Savoir les mettre en œuvre à travers l'analyse de cas concrets issus de la pratique industrielle,
•    Evaluer et maîtriser les risques viraux tout au long du cycle de vie des produits de C>, dans le respect des bonnes pratiques GMP.
 

Programme de la formation

  • Cadre réglementaire en matière de sécurité virale et spécificités des produits de thérapies innovantes 
  • Le triptyque de la sécurité virale : Prévention, détection, élimination
  • Spécificités des produits de C> 
  • Etude de cas 
  • Synthèse

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Connaissance générale des BPF (GMP) et du cycle de fabrication des produits biologiques.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes