Essais cliniques décentralisées (ECD) : Perspectives, éthique et état du marché
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000269781
Organisme responsable :
BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre le Concept et les enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : vision globale, avantages et défis par rapport aux essais cliniques traditionnels. Identifier les différences entre essais cliniques centralisés et décentralisés. Outils et technologies clés facilitant les ECD, apport de l'IA, évolution des réglementations. Appréhender les Considérations éthiques des ECD : Sensibiliser aux implications éthiques des essais décentralisés pour garantir la sécurité, l'équité…
Appréhender les Considérations éthiques des ECD : Sensibiliser aux implications éthiques des essais décentralisés pour garantir la sécurité, l'équité et la confidentialité des participants. Consentement éclairé dans un environnement virtuel. Protection des données personnelles et cybersécurité. Identifier les défis d'inclusion et d'équité dans l'accès aux essais décentralisés.
Evaluer l'Etat du marché et les perspectives futures : tendances, acteurs et innovations clés, principaux acteurs, exemples d'ECD. Cas pratique.
Programme de la formation
Introduction, Concept et enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : définition, historique, différenciation entre essais traditionnels et ECD. Etudes dématérialisées et décentralisées. Aspects éthiques des ECD : consentement éclairé dans un environnement décentralisé, protection des données personnelles et cybersécurité. Défis d'inclusion et d'équité. Étude de cas illustrant des défis éthiques. Recommandations de l'EMA. Bénéfices attendus pour les promoteurs, pour les…
Aspects éthiques des ECD : consentement éclairé dans un environnement décentralisé, protection des données personnelles et cybersécurité. Défis d'inclusion et d'équité. Étude de cas illustrant des défis éthiques. Recommandations de l'EMA. Bénéfices attendus pour les promoteurs, pour les professionnels de santé. Point de vigilance. Bénéfices et freins
État du marché et innovations : Présentation des données et tendances actuelles (USA, UE, France); exemples concrets d'essais décentralisés.
Validation et sanction
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Bonne maitrise des essais cliniques classiques.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
17 RUE DAVIOUD75016 Paris 16e
Responsable : BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS
75016 Paris 16e - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates permanentes