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Gestion intégrée de la sécurité des données et protection des patients

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000269777
Organisme responsable : BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Former les participants a? garantir la qualité? des données et a? assurer la conformité? des essais cliniques en se concentrant sur les principes de l'assurance qualité?, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes réglementaires.

Programme de la formation

1 – Sécurité des données : gestion sécurisée des données (utilisation de systèmes sécurisés ; cryptage des données sensibles), plan de sauvegarde des données 2 – Protection des Patients : processus de consentement ; gestion des données et effets indésirables respect de la vie privée – RGPD 3 – Cadre Réglementaire : loi Jardé – Méthodologies de Référence, règlements européens (536/2014, 2017/745, 2017/746) ; données ALCOA-C (ICH-GCP) 4 – Gestion des Risques et Incidents : plan de gestion des…

1 – Sécurité des données : gestion sécurisée des données (utilisation de systèmes sécurisés ; cryptage des données sensibles), plan de sauvegarde des données
2 – Protection des Patients : processus de consentement ; gestion des données et effets indésirables respect de la vie privée – RGPD
3 – Cadre Réglementaire : loi Jardé – Méthodologies de Référence, règlements européens (536/2014, 2017/745, 2017/746) ; données ALCOA-C (ICH-GCP)
4 – Gestion des Risques et Incidents : plan de gestion des risques, procédures de gestion des incidents de sécurité des données ; audit de sécurité des données
5 – Formation et Sensibilisation des intervenants : à la collecte et la gestion des données, à l'importance de la sécurité des données et de l'éthique

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Connaissance des bases de données (BDD) d'études cliniques.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

17 RUE DAVIOUD
75016 Paris 16e

Responsable : BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
BLUEPHARM BAGOT D'ARC CONSULTING SAS
75016 Paris 16e
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes