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Inspection et site exploitant : sécuriser sa responsabilité et maîtriser ses flux ne subissez plus l'inspection, devenez-en l'architecte

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000262144
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

  • Identifier les points de vigilance prioritaires spécifiques au statut d'exploitant,
  • Démontrer la maîtrise des activités externalisées par des preuves de pilotage concrètes,
  • Sécuriser la "Data Integrity" des flux d'informations pharmaceutiques,
  • Adopter la posture stratégique face à l'inspecteur pour argumenter vos décisions pharmaceutiques.

Programme de la formation

  • Le "Radar» – Priorités et tendances 
  • Les zones de danger – "Tirer le fil" des processus clés
  • "Inspection Readiness" – La maîtrise des interfaces
  • Posture stratégique et suites d'inspection
  • Ateliers en alternance

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Maîtrise des fondamentaux du statut d'exploitant et des GxP associées.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes