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Accompagnement VAE - dispositifs médicaux - MDSAP - principes et préparation pour l'audit

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000256722
Organisme responsable : BSI Group (ouvre dans un nouvel onglet)

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Présentation de la formation

Objectifs

Améliorer les compétences globales d'audit réglementaire Améliorer les compétences des auditeurs internes et le support don ils auront besoin afin de préparer un audit Évaluer vos propres modèles d'audit et proposer des améliorations Être préparé à venir en support d'un audit MDSAP

Programme de la formation

Jour 1 Bienvenue et présentations Objectifs et structure du cours Les principes du MDSAP Structure et périmètre du programme d'audit MDSAP MDSAP et autres audits SMQ Documents du MDSAP Mesure, analyse et processus d'amélioration Jour 2 Quiz de rafraîchissement des connaissances Processus de conception et de développement Processus de contrôle de la production et du service Le processus d'achat Processus d'autorisation marketing du dispositif et d'enregistrement de…

Jour 1 Bienvenue et présentations Objectifs et structure du cours Les principes du MDSAP Structure et périmètre du programme d'audit MDSAP MDSAP et autres audits SMQ Documents du MDSAP Mesure, analyse et processus d'amélioration Jour 2 Quiz de rafraîchissement des connaissances Processus de conception et de développement Processus de contrôle de la production et du service Le processus d'achat Processus d'autorisation marketing du dispositif et d'enregistrement de l'installation Effets indésirables liés aux DM et processus d'avis consultatif Récapitulatif du cours et questions finales

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

Delegates will benefit from reviewing the MDSAP Companion Document and ISO 13485:2016 standard before attending this course.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
BSI Group
92800 Puteaux
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes