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Construire son système de management de la qualité ISO 13485 (C0902)

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000253008
Organisme responsable : AFNOR compétences (ouvre dans un nouvel onglet)

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Présentation de la formation

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
  • Mettre en œuvre les méthodes adaptées pour construire un système de management de la qualité répondant aux exigences de l'ISO 13485
  • Déployer et piloter la mise en place du système de management de la qualité et la certification pour répondre aux exigences de la norme et de la réglementation.

Programme de la formation

PROGRAMME DE LA FORMATION - Définir le domaine d'application du système de management de la qualité ISO 13485 - Identifier et prendre en considération le rôle des organisations - Élaborer la politique qualité - Mettre en œuvre l'approche processus L'identification, le recensement, la compréhension, la planification et la surveillance des processus du système de management de la qualité L'identification des différents types de processus La création de la…

PROGRAMME DE LA FORMATION

- Définir le domaine d'application du système de management de la qualité ISO 13485
- Identifier et prendre en considération le rôle des organisations
- Élaborer la politique qualité
- Mettre en œuvre l'approche processus
  • L'identification, le recensement, la compréhension, la planification et la surveillance des processus du système de management de la qualité
  • L'identification des différents types de processus
  • La création de la cartographie des processus du système de management de la qualité

- Planifier le système de management de la qualité
  • Les acteurs, le pilotage, la documentation, les ressources

- Surveiller et mesurer les performances du système et des processus
- Mettre en place la satisfaction des exigences client
  • Les outils de l'amélioration
  • L'accroissement de la satisfaction client

- Utiliser le vocabulaire à bon escient
  • Le vocabulaire associé à chaque étape de la formation

- Appréhender les étapes du projet de certification
  • Le pilotage de son projet de certification
  • Le positionnement de la certification parmi les enjeux de l'entreprise
 
Validation des acquis de formation (en option)
Cette reconnaissance permet d'attester de connaissances acquises lors de cette formation. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en oeuvre dans votre organisation.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Oui

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

11 Rue Francis de Pressensé
93210 Saint-Denis

Responsable : AFNOR compétences

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
AFNOR compétences
93210 Saint-Denis
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates permanentes