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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de dispositifs médicaux (C0931)

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000238316
Organisme responsable : AFNOR compétences (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

A l'issue de cette formation vous serez capable de :
  • Comprendre les exigences règlementaires liées à l'intégration de l'Intelligence Artificielle dans les Dispositifs Médicaux
  • Mettre en conformité votre documentation technique
  • Intégrer les exigences liées à l'Intelligence Artificielle dans votre SMQ

Programme de la formation

Les exigences réglementaires et l'IA Act Classification et évaluation de conformité Obligation de conformité aux exigences du Règlement   Obligations des opérateurs Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs, utilisateurs   Système de management de la qualité selon la norme ISO/ IEC 42001 :2023 Contexte de l'organisme Leadership de la direction Politique et objectifs relatifs à l'Intelligence Artificielle Rôles et responsabilités Compétences et…

Les exigences réglementaires et l'IA Act
Classification et évaluation de conformité
Obligation de conformité aux exigences du Règlement
 
Obligations des opérateurs
Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs, utilisateurs
 
Système de management de la qualité selon la norme ISO/ IEC 42001 :2023
  • Contexte de l'organisme
  • Leadership de la direction
  • Politique et objectifs relatifs à l'Intelligence Artificielle
  • Rôles et responsabilités
  • Compétences et sensibilisation
  • Audits internes
  • Revue de direction  
Processus
  • Processus de gestion des risques
  • Processus de développement du logiciel   
Documentation technique
  • Démonstration de la conformité du système d'IA
  • Informations fournies à l'utilisateur
  • Déclaration de conformité UE  
Utiliser un modèle d'IA à usage général
Mise sur le marché du logiciel et de l'IA
Surveillance après-commercialisation
Notifications et mesures correctives
Maintenance du système d'IA
Responsabilités relatives à l'IA

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

11 Rue Francis de Pressensé
93210 Saint-Denis

Responsable : AFNOR compétences

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
AFNOR compétences
93210 Saint-Denis
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes