Définition des paramètres et attributs qualité critiques dans le cadre d'une validation de procédé de fabrication
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000220445
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Comprendre la différence entre Attributs Critiques de Qualité (CQA) et Paramètres Critiques de Procédé (CPP),
- Apprendre à identifier les CQA et CPP dans le cadre de la validation des procédés,
- Maîtriser les outils et méthodologies pour définir ces paramètres et assurer un procédé sous contrôle,
- Apprendre à établir des limites d'acceptation fondées sur des données concrètes pour les CQA,
-Savoir justifier les tolérances des CPP.
- Apprendre à identifier les CQA et CPP dans le cadre de la validation des procédés,
- Maîtriser les outils et méthodologies pour définir ces paramètres et assurer un procédé sous contrôle,
- Apprendre à établir des limites d'acceptation fondées sur des données concrètes pour les CQA,
-Savoir justifier les tolérances des CPP.
Programme de la formation
Concepts des Attributs Critiques de Qualité (CQA) CQA et des Paramètres Critiques de
Procédé (CPP)
Identification CQA et des CCP
Établissement des critères d'acceptation pour les CQA et les CPP
Études de cas
Procédé (CPP)
Identification CQA et des CCP
Établissement des critères d'acceptation pour les CQA et les CPP
Études de cas
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
2 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement à distance
Adresse
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes