Les bonnes pratiques cliniques
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000219081
Organisme responsable :
Formatis
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Être en capacité de mettre en œuvre les études cliniques dans le respect des ICH E6 R3, Mettre en oeuvre les études cliniques en respectant les ICH E6 R3, Comprendre et appliquer les innovations de la R3, Mettre en place une approche basée sur le risque dès la conception de l'essai, Appliquer les principes de gouvernance des données.
Programme de la formation
Les fondements de la réglementation actuelle - Présentations des textes : contenu et interprétation - Les innovations de l'ICH E6 R3 - Les Bonnes Pratiques Cliniques : les obligations du Promoteur et de l'investigateur - Le remote source data verification - Les enregistrements essentiels.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Publics visés
- Bénéficiaire allocation retour à l'emploi
- Bénéficiaire allocation solidarité spécifique
- Bénéficiaire du revenu de solidarité active
- Demandeur d'emploi
- Militaire en reconversion
- Public sans emploi
- Salarié
- Tout public
Informations sur les publics
Public sans emploi, demandeur d'emploi, salarié, Tout public
Niveau d'entrée
Bac + 3 et 4
Conditions spécifiques et prérequis
Formation scientifique minimum BAC+3 ou formation initiale en santé ou en recherche clinique: TEC, ARC, CP, médecins, infirmiers, pharmaciens,.. Français et anglais opérationnel, Outils de bureautique.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement à distance
Adresse
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Formatis
78140 Vélizy-Villacoublay - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes