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La réalisation des APS (Aseptic Process Simulation) dans l'industrie pharmaceutique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000209145
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

- Connaître les nouvelles exigences réglementaires relatives aux APS,
- Connaître l'ensemble des procédés aseptiques actuels dans l'industrie pharmaceutique,
- Défi nir une stratégie de validation pour une simulation du procédé aseptique,
- Maîtriser la subtilité entre validation / simulation / mise en œuvre terrain,
- Savoir répondre aux challenges actuels lors des inspections,
- Maîtriser la gestion d'une investigation lors d'un APS qui a échoué

Programme de la formation

Contexte et exigences réglementaires
La Contamination Control Strategy (ou CSS)
Procédés de Fabrication Stérile
La validation du Procédé Aseptique – APS (ou MFT)
 

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes