Gérer les divergences entre pharmacopées : enjeux et solutions pratiques
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000199904
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
• Analyser les impacts réglementaires et techniques de ces divergences,
• Mettre en place une stratégie efficace de gestion des divergences,
• Rédiger une documentation conforme et défendable en inspection.
Programme de la formation
Dans un environnement pharmaceutique mondialisé, les entreprises sont confrontées à la nécessité de se conformer simultanément à plusieurs pharmacopées officielles, telles que la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), l'United States Pharmacopeia (USP) ou la Pharmacopée Japonaise (JP). Or, malgré les efforts d'harmonisation, des divergences subsistent dans les méthodes analytiques décrites pour une même substance ou un même produit. Ces différences peuvent concerner les techniques…
Cette formation vise à fournir aux professionnels les outils pratiques, scientifiques et réglementaires nécessaires pour identifier, analyser et gérer ces divergences entre pharmacopées.
Validation et sanction
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes