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Quality by Design en pratique : approche opérationnelle et outils

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000189977
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT, Intégrer la démarche QbD et les outils pour mettre en place une approche pragmatique de développement, Maitriser le procédé de fabrication afin d'assurer la conformité du produit fini, Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité, Améliorer l'efficience du développement et de la production, Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des…

  • Comprendre les fondamentaux du référentiel EXCIPACT,
  • Intégrer la démarche QbD et les outils pour mettre en place une approche pragmatique de développement,
  • Maitriser le procédé de fabrication afin d'assurer la conformité du produit fini,
  • Identifier et limiter les sources de variabilité critiques pour réduire les risques et optimiser la capabilité,
  • Améliorer l'efficience du développement et de la production,
  • Garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.

Programme de la formation

Le Quality by Design (QbD) vise à intégrer la qualité dès la conception des produits et procédés pharmaceutiques. Cette formation d'une journée propose une approche opérationnelle pour comprendre et appliquer concrètement les outils clés du QbD, tels que le DOE, le PAT et les études de capabilité. À travers des exemples et des mises en situation, les participants apprendront à déployer efficacement cette méthodologie sur le terrain.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes