Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000176202
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
- Connaître les caractéristiques des différentes catégories de médicaments biologiques,
- Identifier les requis (liés à la sécurité virale, immunogénicité…) et spécificités pour le développement (CMC, non clinique et clinique) ainsi que l´enregistrement des médicaments biologiques.
Programme de la formation
Les médicaments biologiques
Exigences réglementaires pour le développement et l'enregistrement des médicaments biologiques sante humaine
Spécificités des médicaments biologiques
Exigences réglementaires pour le développement et l'enregistrement des médicaments biologiques sante humaine
Spécificités des médicaments biologiques
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement à distance
Adresse
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes