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Chargé de vigilance

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000153435
Organisme responsable : Formatis (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Le chargé de pharmacovigilance à pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant Le Chargé de Vigilance a pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament et/ou du dispositif médical avant et après commercialisation, et proposer des mesures permettant de minimiser ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament ou du dispositif médical, et de garantir la…

Le chargé de pharmacovigilance à pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant Le Chargé de Vigilance a pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament et/ou du dispositif médical avant et après commercialisation, et proposer des mesures permettant de minimiser ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament ou du dispositif médical, et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Programme de la formation

- Bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon), - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l'entreprise, - Principes, gestion et finalité des notifications spontanées d'événements indésirables susceptibles d'être dus au médicament, - Pharmacovigilances des études clinique - Introduction aux principales atteintes médicamenteuses - Classification des DM et DM-DIV - Gestion des…

- Bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon), - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l'entreprise, - Principes, gestion et finalité des notifications spontanées d'événements indésirables susceptibles d'être dus au médicament, - Pharmacovigilances des études clinique - Introduction aux principales atteintes médicamenteuses - Classification des DM et DM-DIV - Gestion des notifications : effets et incidents +présentation EUDAMED + MIR - Exercice pratique: évaluation médicale des cas PV.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

91 h

Financement

Conventionnement
Oui

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Bac + 5 et plus

Conditions spécifiques et prérequis

- Formation initiale en santé : médecin, pharmacien. - Profil scientifique (min Bac+5) avec expérience significative dans le domaine de la santé et validation des acquis. - Professionnels des des services de pharmacovigilance et de la recherche clinique.

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Formatis
78140 Vélizy-Villacoublay
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes