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DIU formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d'études cliniques - FARC-TEC

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000152130
Organisme responsable : Université Paris Cité (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique. A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu'Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant…

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique. A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu'Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

Programme de la formation

Principes méthodologiques des essais cliniques Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques Législation de la recherche clinique Éthiques de la recherche clinique Règles de développement d'un médicament Budget de recherche clinique Gestion des effets…

Principes méthodologiques des essais cliniques Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques Législation de la recherche clinique Éthiques de la recherche clinique Règles de développement d'un médicament Budget de recherche clinique Gestion des effets indésirables et imputabilité Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments Bases générales de communication

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

BAC + 2

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

112 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

BAC + 2

Conditions spécifiques et prérequis

Professionnels de santé, titulaires d'un diplome Bac +2 à Bac +5 (dont les diplômes paramédicaux : infirmier...) Personnes déjà engagées dans l'activité professionnelle d'Assistant de Recherche Clinique ou de Technicien d'Etudes Cliniques Titulaires d'un diplome des filières scientifiques Bac +2 à Bac +5

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

15 Rue de l'École de Médecine
Faculté de médecine Site des cordeliers
75006 Paris 6e

Responsable : Faculté de médecine

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Université Paris Cité
75006 Paris 6e
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes