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DU attaché de recherche clinique

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000135075
Organisme responsable : Université Paris Cité (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Le DU vise à former les candidats au métier d'Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »). Le candidat sera formé pour la conception et le suivi des essais cliniques. A l'issue de la formation, l'apprenant sera capable de: d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance d'acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier.…

Le DU vise à former les candidats au métier d'Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »). Le candidat sera formé pour la conception et le suivi des essais cliniques. A l'issue de la formation, l'apprenant sera capable de: d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance d'acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier. s'initier aux nouveaux métiers émergents de l'industrie (MSL).

Programme de la formation

Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l'ARC Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l'autorisation de l'essai clinique FR / EU Module 5 : Démarrage d'étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place) Module 6 : Environnement & interactions Module 7 : Gestion de la…

Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l'ARC Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l'autorisation de l'essai clinique FR / EU Module 5 : Démarrage d'étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place) Module 6 : Environnement & interactions Module 7 : Gestion de la sécurité Module 8 : Monitoring & site management Module 9 : Clôture et Risk Based Monitoring Module 10 : Vigilance des essais cliniques Module 11 : Assurance qualité & gestion des données Module 12 : Formation MSL Module 13 : Communication et négociation Module 14 : Bases de management et leadership Module 15 : Genèse d'une cible thérapeutique vue par le chercheur

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

BAC

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

88 h

En entreprise

280 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

BAC

Conditions spécifiques et prérequis

Étudiants ayant des bases scientifiques (médecine ou filière générale de biologie) possédant une Licence (à partir de la L3 validée), un Master, un Doctorat, un BTS, Ingénieur en Sciences, en post-doctorat OU Personnes souhaitant intégrer les fonctions d'ARC ayant des bases scientifiques

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement en présentielle

Adresse

45 Rue des Saints-Pères
75006 Paris 6e

Responsable : UFR Sciences fondamentales et biomédicales

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Université Paris Cité
75006 Paris 6e
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes