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Rédaction scientifique et médicale à visée réglementaire

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000133409
Organisme responsable : Formatis (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Développer ses compétences rédactionnelles, en tant que scientifique ou autre professionnel de la recherche clinique, par une formation pratique axée sur les différents aspects de la rédaction de documents destinés aux instances réglementaires.

Programme de la formation

Généralités -Introduction à la recherche clinique -Le métier de rédacteur médical -Les bonnes pratiques de la rédaction médicale Rédaction médicale -Le protocole de recherche clinique -La notice d'information et le formulaire de consentement éclairé -Le rapport clinique ou rapport d'étude -Le Document technique commun (CTD) / Le Rapport d'Evaluation Clinique (CER) -La brochure pour l'investigateur (BI) Cas pratiques Ils sont basés sur un même protocole pour les travaux de…

Généralités -Introduction à la recherche clinique -Le métier de rédacteur médical -Les bonnes pratiques de la rédaction médicale Rédaction médicale -Le protocole de recherche clinique -La notice d'information et le formulaire de consentement éclairé -Le rapport clinique ou rapport d'étude -Le Document technique commun (CTD) / Le Rapport d'Evaluation Clinique (CER) -La brochure pour l'investigateur (BI) Cas pratiques Ils sont basés sur un même protocole pour les travaux de rédaction de : -Protocole : analyse du protocole et rédaction du synopsis, avec la réalisation de flowchart et du schéma de l'étude (travail en anglais) -Notice d'information : rédaction de certaine partie de la notice. La notice pourra être rédigée en français ou en anglais

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

28 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Publics visés

  • Autre public
  • Demandeur d'emploi
  • Femme
  • Handicapé
  • Particulier, individuel
  • Public dans le cadre du contrat d'apprentissage
  • Public dans le cadre du contrat de professionnalisation
  • Public en emploi
  • Salarié
  • Salarié dans le cadre du CIF
  • Salarié dans le cadre du DIF
  • Salarié dans le cadre du plan de formation
  • Salarié en contrat aidé
  • Salarié en période de professionnalisation
  • Salarié en reconversion
  • Tout public

Niveau d'entrée

Bac + 3 et 4

Conditions spécifiques et prérequis

Profil scientifique ou médical (minimum bac+5 ou bac+3 avec expérience significative dans l'industrie des produits de santé) Bon niveau d'anglais (compréhension, écriture et lecture) Maîtrise des outils informatiques

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation entièrement à distance

Adresse

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Formatis
78140 Vélizy-Villacoublay
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes