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Maîtriser l'archivage GxP dans les industries de santé

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000120389
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Connaître les exigences réglementaires selon les référentiels GxP et les enjeux sur le plan juridique,
Maîtriser les risques inhérents à l'archivage : supports, locaux, flux,
Mettre en oeuvre les bonnes pratiques d'archivage dans son organisation.

Programme de la formation

S'approprier les exigences réglementaires Connaître les différents supports et technologies d'archivage Maîtriser l'environnement d'archivage Organisation et gestion de l'archivage Maîtriser la sous-traitance de l'archivage Connaître les responsabilités Gérer les durées d'archivage selon les réglementations et les catégories de documents Comment se préparer à une inspection ? N.B. : Cette formation ne couvre que l'archivage des documents d'assurance…

S'approprier les exigences réglementaires Connaître les différents supports et technologies d'archivage Maîtriser l'environnement d'archivage Organisation et gestion de l'archivage Maîtriser la sous-traitance de l'archivage Connaître les responsabilités Gérer les durées d'archivage selon les réglementations et les catégories de documents Comment se préparer à une inspection ? N.B. : Cette formation ne couvre que l'archivage des documents d'assurance qualité, de R&D, de production, de distribution et des affaires réglementaires. L'archivage des données électroniques n'est pas traité en détail dans ce stage (cf. la formation sur « L'archivage électronique » - Réf : AEL).

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes