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Validation et essais d'applicabilité des méthodes d'analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000117262
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

Connaître le contexte réglementaire des validations des méthodes d'analyses microbiologiques, Identifier les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis, Acquérir les principes de la validation des techniques d'analyses microbiologiques et des méthodologies associées, Comprendre ce que sont les essais d'applicabilité et comment les aborder ? Savoir implémenter les méthodes avec succès grâce à l'évaluation des différents paramètres…

Connaître le contexte réglementaire des validations des méthodes d'analyses microbiologiques, Identifier les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis, Acquérir les principes de la validation des techniques d'analyses microbiologiques et des méthodologies associées, Comprendre ce que sont les essais d'applicabilité et comment les aborder ? Savoir implémenter les méthodes avec succès grâce à l'évaluation des différents paramètres associés.

Programme de la formation

Les grandes familles de méthodes d'analyses microbiologiques Les différentes approches de la validation des méthodes microbiologiques Essais d'applicabilité des méthodes microbiologiques Examen détaillé des différentes méthodes microbiologiques Validation et implémentation des méthodes d'analyses microbiologiques Validation et revalidation Problématiques rencontrées Quiz et travaux dirigés en alternance.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

14 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes