Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000117259
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Connaître les méthodologies et outils statistiques utilisés pour le traitement des résultats d'études de stabilité, Comprendre les approches proposées dans ICH Q1E : conditions d'application et conséquences dans l'estimation des dates de péremption et de réanalyse, Consolider vos connaissances par la mise en pratique sur des cas concrets.
Programme de la formation
Méthodologies et outils statistiques pour l'analyse des données de stabilité Revue des recommandations ICH Q1E Estimation des dates de péremption et de réanalyse selon ICH Q1E Estimation / révision des limites à libération Travaux dirigés avec traitement de données et interprétation des résultats.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Oui
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes