L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000117173
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Acquérir une connaissance actualisée du contexte réglementaire, Connaître les conditions de réalisation du protocole d'agrément d'un fabricant de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, éléments de mise en forme pharmaceutique... Identifier les étapes nécessaires à l'agrément d'un fabricant, Acquérir les différentes techniques de suivi de la qualité de la prestation (mise en place et suivi d'indicateurs qualité).
Programme de la formation
Introduction à l'agrément des fabricants de matières premières Revue des aspects réglementaires et normatifs : ce que disent les textes Mise en oeuvre de la démarche : recommandations et application des textes Mise en pratique Le suivi qualité de la prestation La gestion des changements N.B. : Cette journée peut être complétée par la journée de formation « La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » Réf : DCMP.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes