ICH Q3D et impuretés élémentaires - analyse de risques et stratégie de contrôle
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116931
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Identifier les différentes sources possibles d'impuretés élémentaires, Acquérir la méthodologie pour réaliser une analyse de risques sur les matières premières, les équipements de production et les procédés de fabrication, Savoir justifier la nécessité ou pas de mettre en place des contrôles analytiques sur la base de cette analyse de risques.
Programme de la formation
ICH Q3D : analyse de risques en 3 étapes Sources potentielles d'impuretés élémentaires dans le produit fini Evaluation des risques pour chacune des sources identifiées Rapport de synthèse Mise en place de la stratégie de contrôle.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes