Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116929
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Comprendre la réglementation en vigueur, Acquérir des connaissances fondamentales sur les phénomènes d'interaction contenant - contenu mis en jeu, Connaître les différentes approches en matière d'évaluation du risque pour le patient, Identifier les paramètres à prendre en considération pour concevoir les études de compatibilité contenant - contenu requises, Savoir mettre en oeuvre des études de qualité pertinentes, exploitables et conformes aux exigences réglementaires.
Programme de la formation
Les études de compatibilité contenant - contenu Le contexte réglementaire Les matériaux en contact Les mécanismes d'interaction Approche de l'évaluation du risque pour concevoir les études Les données du fournisseur Études des extractibles Études des relargables Les tests de toxicité L'évaluation toxicologique Rôles et responsabilités Mise en pratique.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes