Les excipients pharmaceutiques - utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116856
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Connaître les données scientifiques sur les excipients et les textes réglementaires applicables, Savoir comment choisir un excipient sur le plan qualitatif et quantitatif, Justifier et argumenter ces choix, Définir les études à mener sur les excipients lors de la formulation, Savoir démontrer et contrôler les fonctionnalités des excipients, Comprendre l'intérêt du « Quality by design » pour définir leurs spécifications.
Programme de la formation
Les excipients Excipients : fonctionnalités et études de formulation Excipients particuliers Les excipients dans le dossier d'AMM Excipients et impuretés Les référentiels réglementaires.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes