La gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971 - 2019
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116844
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Savoir énoncer les étapes du processus de gestion des risques selon l'ISO 14971, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Comprendre les exigences de cette norme, Être capable de mettre en place le processus et respecter ces exigences pour vos produits, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques, Faire le lien avec le processus de « suivi après commercialisation » de vos dispositifs.
Programme de la formation
La gestion des risques Acquérir les bases réglementaires Présenter les principes de la norme NF EN ISO 14971 : 2019 Mettre en oeuvre la démarche de gestion des risques NF EN ISO 14971 : 2019 Constituer la documentation de la gestion des risques Faire le lien Mise en situation.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes