Maîtriser l'aptitude à l'utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116843
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Savoir énoncer les étapes du processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation selon l'EN 62366-1, Acquérir le vocabulaire clé et les définitions, Identifier les exigences de cette norme, Savoir définir et appliquer un processus d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation intégré au processus de développement, Faire le lien avec le processus de gestion des risques, Établir les documents nécessaires pour démontrer la conformité aux exigences.
Programme de la formation
Acquérir les bases règlementaires Présenter les principes de la norme EN 62366-1 Mettre en oeuvre le processus d'Ingénierie d'aptitude à l'utilisation Constituer le dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation Application du processus à un cas concret S'approprier une grille d'audit Ergonomie Produit.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
7 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
Avoir des connaissances en gestion des risques d'un dispositif médical selon l'ISO 14971.
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation entièrement en présentielle
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes