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La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique - mise en oeuvre et contractualisation

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000116841
Organisme responsable : Cefira (ouvre dans un nouvel onglet)

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Présentation de la formation

Objectifs

Connaitre les dispositions réglementaires, Acquérir les outils et la méthodologie permettant de déployer l'ensemble des étapes conduisant à la sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières, Identifier les éléments indispensables à l'établissement d'un contrat de sous-traitance avec le fournisseur.

Programme de la formation

Introduction au partage des contrôles Panorama du contexte réglementaire Définition des responsabilités Sélection des fournisseurs concernés par la sous-traitance des contrôles Coût et délai de mise en place de la qualification Éléments nécessaires à la qualification et au partage des contrôles Suivi du statut qualifié N.B. : Cette journée peut compléter la journée de formation « L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » - Réf : QPMP. Cette formation traite…

Introduction au partage des contrôles Panorama du contexte réglementaire Définition des responsabilités Sélection des fournisseurs concernés par la sous-traitance des contrôles Coût et délai de mise en place de la qualification Éléments nécessaires à la qualification et au partage des contrôles Suivi du statut qualifié N.B. : Cette journée peut compléter la journée de formation « L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique » - Réf : QPMP. Cette formation traite du processus de qualification des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique pour la mise en oeuvre d'une sous-traitance des contrôles. La formation QPMP aborde la phase amont, à savoir, l'agrément ou la certification du fabricant.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Durée

En centre

7 h

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

257 Rue Gallieni
92100 Boulogne-Billancourt

Responsable : Cefira

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes