Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000115566
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Identifier les requis réglementaires sur les études de stabilité, Définir la stratégie d'organisation des études de stabilité à des fins de soumissions de dossiers d'enregistrement ou de variations, Savoir répondre aux questions pratiques concernant ces études au cours du cycle de vie des médicaments.
Programme de la formation
Parcourir les exigences réglementaires Définir la place des études de stabilité dans le dossier d'enregistrement : CTD / eCTD Déterminer les requis et la stratégie des études dans la gestion de projet Planifier les stabilités dans le cycle de vie du produit.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Durée
En centre
14 h
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes