Le management d'un essai clinique - organisation et méthodologie pour un management réussi
Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000115560
Organisme responsable :
Cefira
(ouvre dans un nouvel onglet)
Présentation de la formation
Objectifs
Acquérir une bonne connaissance du contexte règlementaire, Comprendre le rôle et les implications du manager dans la gestion globale de l'étude, Identifier les différentes activités concernées par le management d'essai clinique, Acquérir les principes fondamentaux d'un bon management : les méthodes, l'organisation et la communication, Découvrir les principales qualités requises pour un management réussi.
Programme de la formation
Le développement d'un produit pharmaceutique Le système qualité Panorama du contexte réglementaire en recherche clinique Le plan de développement clinique Les Essais Cliniques Décentralisés (ECD) Implications et domaines de responsabilité du chef de projet pendant le déroulement de l'essai La gestion des données générées, le reporting et la clôture de l'essai.
Validation et sanction
Attestation de formation
Type de formation
Non certifiante
Niveau de sortie
Sans niveau spécifique
Durée, rythme, financement
Financement
- Conventionnement
- Non
Conditions d'accès
Public visé
- Tout public
Niveau d'entrée
Sans niveau spécifique
Conditions spécifiques et prérequis
-
Lieu de réalisation de l'action
Modalités d'enseignement
Formation mixte
Adresse
257 Rue Gallieni92100 Boulogne-Billancourt
Responsable : Cefira
Périodes prévisibles de déroulement des sessions
Début
Fin
- Adresse d'inscription
-
Cefira
92100 Boulogne-Billancourt - État du recrutement
- Ouvert
- Modalités
- Entrées / Sorties à dates fixes