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Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745 (C0901)

Date de mise à jour :
Identifiant Offre Info : 14_AF_0000114553
Organisme responsable : AFNOR compétences (ouvre dans un nouvel onglet)

Nouvelle recherche

Présentation de la formation

Objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/745 et les exigences nouvelles et modifiées pour s'y conformer
- Identifier les textes réglementaires applicables à votre site
- Identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires
- Anticiper les changements.

Programme de la formation

Le règlement européen 2017/745 : - Le paysage économique, l'évolution et les enjeux de l'industrie des dispositifs médicaux. - Les principes fondamentaux de la réglementation des dispositifs médicaux. Intégrer la règlementation des dispositifs médicaux dans votre organisation - Les exigences nouvelles et modifiées introduites par le Règlement 2017/745. - Les intervenants dans le processus de marquage CE qui permet la mise sur le marché des dispositifs médicaux et autres produits…

Le règlement européen 2017/745 :
- Le paysage économique, l'évolution et les enjeux de l'industrie des dispositifs médicaux.
- Les principes fondamentaux de la réglementation des dispositifs médicaux. Intégrer la règlementation des dispositifs médicaux dans votre organisation
- Les exigences nouvelles et modifiées introduites par le Règlement 2017/745.
- Les intervenants dans le processus de marquage CE qui permet la mise sur le marché des dispositifs médicaux et autres produits régis par la Nouvelle Approche. - Les instances intervenant dans le déploiement et la révision de la réglementation européenne, ainsi que dans la surveillance du marché des DM.

Validation et sanction

Attestation de formation

Type de formation

Non certifiante

Niveau de sortie

Sans niveau spécifique

Durée, rythme, financement

Financement

Conventionnement
Non

Conditions d'accès

Public visé

  • Tout public

Niveau d'entrée

Sans niveau spécifique

Conditions spécifiques et prérequis

-

Lieu de réalisation de l'action

Modalités d'enseignement

Formation mixte

Adresse

11 Rue Francis de Pressensé
93210 Saint-Denis

Responsable : AFNOR compétences

Périodes prévisibles de déroulement des sessions

Début

Fin

Adresse d'inscription
AFNOR compétences
93210 Saint-Denis
État du recrutement
Ouvert
Modalités
Entrées / Sorties à dates fixes